株式会社薫製倶楽部

プレスリリース

ベンチャー企業の新製品・新サービスのプレスリリース

2026/05/20

株式会社薫製倶楽部

小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月20日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第１弾：小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか――製造工程は黒塗り、しかし公式アーカイブは語る――を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月20日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること
第１弾：小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか
――製造工程は黒塗り、しかし公式アーカイブは語る――
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/891

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ2MzUjMzc0NjM1XzY2NWIyMDlkMzI2MzkxODczZjk5ZjkyY2ZiMjg4MmJiLnBuZw.png ]

プレスリリース　我々紅麹業界に何が起こったか　63

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ2MzUjMzc0NjM1XzA5YjBjZWM5YWE4ZTgxN2YzYTIzOWFiYWVlNzIxZGQ5LnBuZw.png ]

株式会社薫製倶楽部　代表取締役・薬剤師　森　雅昭
■ ①　政府・小林製薬の主張：HACCPによる衛生管理は適切に実施していた
2024年3月末に発覚した小林製薬の紅麹サプリメント問題をめぐり、政府および小林製薬は複数の記者会見において「HACCPによる衛生管理を適切に行っていた」と繰り返し述べてきた。
また小林製薬の山下製造本部長は記者会見において、紅麹コレステヘルプの製造について「50日培養で製造していた」と明言している。
HACCPとは、各製造工程のリスクを科学的に分析し、重要管理点（CCPポイント）を設定・監視・記録することで食品の安全を確保する仕組みであり、2021年6月より全食品事業者に義務化されている。

■ ②　「製造工程に問題があったなら開示すべき」という当然の疑問
政府および小林製薬は「青カビ由来のプベルル酸が原因だ」という結論を繰り返し述べてきた。
もし製造工程に問題があったとするなら、以下の情報が第三者による検証のために開示されることは、HACCPを義務化した行政の立場からも当然のことだと考える。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ2MzUjMzc0NjM1X2IxMjc5OTk4M2IzN2ZhYWUxOGRkZjYwMDE0Mzc0ZTFjLnBuZw.png ]

これらは保健所が通常の立入検査においてチェックする基本項目であり、HACCP義務化事業者として当然保有すべき記録である。青カビ汚染が「製造工程の問題」であるなら、これらの記録こそが原因特定の根拠となるはずだ。

■ ③　大阪市保健所への開示請求：製造工程は「黒塗り」
当社は大阪市保健所に対し、紅麹コレステヘルプ（サプリ用紅麹）製造工程に関する行政文書の情報開示請求を行った。
開示された文書において、製造工程に関わる記載はすべて黒塗りで開示された。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ2MzUjMzc0NjM1XzdjOTQ5NmY5M2JjNzE4NGM5ZDdkOWE1ZDE3MzUyMGUxLnBuZw.png ]

■ ④　しかし小林製薬の公式サイトに製法が存在した
製造工程が黒塗りで開示されたとなれば、当然気になるのは「小林製薬はどのような方法でサプリ用紅麹を製造していたのか」という点である。
様々な情報を調査したところ、小林製薬中央研究所が公式サイト上で公開していた製造方法の詳細情報を発見した。
現在この情報は削除されているが、インターネットアーカイブ（Wayback Machine）によって保存されており、誰でも確認することができる。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ2MzUjMzc0NjM1X2NkZjQ4ZTJiMjQ4ZDZjN2QxODMwNmFmODI2OTc1YzcwLnBuZw.png ]

HACCPが成立するためには、この製造方法に即したリスク分析とCCPの設定がなされていなければならない。次回は、このアーカイブに記録された製法の内容を詳細に検討し、HACCPとして成立しうるか否かを検証する。

→ 続く（次回：アーカイブに記録された製法とHACCPとしての問題点）

株式会社薫製倶楽部
代表取締役・薬剤師　森　雅昭
〒701-0303　岡山県都窪郡早島町前潟611-1
TEL：090-2001-0686　　Email：sales@kunsei.co.jp

本文書は記者向けの参考資料です。引用・転載にあたっては事前にご確認ください。

提供元：valuepressプレスリリース詳細へ

前のリリース　:　次のリリース

株式会社薫製倶楽部のプレスリリース一覧
小林製薬紅麹事件研究解説紅麹コレステヘルプ（BP-412株）と抗生物質の製法との比較――工業性変異株の使い方についての比較調査(2026月06年07日) 小林製薬紅麹事件研究解説青カビ説の崩壊――小林製薬自身の説明が内包する「現場の常識」への根本的矛盾(2026月06年06日) 【公文書で確認】工場青カビ説、同定結果は発表から127日後菌株管理記録も未開示、6月1日4日に大阪市保健所に質問書送付(2026月06年05日) 小林製薬紅麹事件研究解説【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　健康被害の「原因」について私の認識の訂正と、原因不明である理由の構造的説明(2026月06年04日) 消費者庁「省庁間の齟齬への回答は行わない」との姿勢を示す一方、当社は本日付で消費者庁長官宛に公開質問状を送付―齟齬の説明を求めるも手続き的回答のみ―(2026月06年03日) 小林製薬紅麹事件研究解説　青カビ説も崩れる――大阪市保健所・大安研の開示文書が示す構造的矛盾――(2026月06年02日) 農林水産省「プベルル酸という用語は用いていない」と不開示　一方、厚労省「原因物質として公表した事実なし」―農林水産省に対し、公開質問状を送付―(2026月06年01日) 小林製薬紅麹事件研究解説　【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　「規制されなかった理由」と「健康被害の根本的原因」(2026月05年31日) 小林製薬紅麹事件研究解説　【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　「精製しない食品」と「精製する医薬品」(2026月05年30日) 【公開質問状送付のお知らせ】「紅麹にプベルル酸が入っていた証拠」の開示を厚生労働省・大阪市保健所・国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）に正式要求(2026月05年29日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること「チワワと狼を同一視した行政」――工業変異株と伝統株の遺伝的差異――(2026月05年28日) 小林製薬紅麹事件研究解説　プベルル酸に関する意思決定は未実施と回答、　一方、対応において当該物質を前提としていたとの回答食中毒対応との関係について「齟齬なし」(2026月05年27日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　「紅麹コレステヘルプの菌株はどこから来たか」―BP-412という工業変異株の正体―(2026月05年26日) 国衛研「原因物質に関する情報」として発表　一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―国立医薬品食品衛生研究所に対し、公開質問状送付―(2026月05年25日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第4弾　「大腸菌とO157は別物か」――株が性質を決める――(2026月05年24日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第3弾　小林製薬自身も驚いた――ハードルなき43日培養が生み出した「予測不能」という(2026月05年23日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第２弾：HACCPには「第0の原則」がある―「食品であること」を誰が確認したか―(2026月05年22日) 消費者庁「プベルル酸に関する内容は厚労省資料由来」と説明一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―省庁間の説明の相違を確認するため正式照会(2026月05年21日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか(2026月05年20日) 小林製薬紅麹事件研究解説　被告が裁判席に座る　―2024年6月、事件の渦中に―国立医薬品食品衛生研究所×小林製薬　共著論文の衝撃(2026月05年19日) 他のプレスリリースを見る