株式会社薫製倶楽部

プレスリリース

ベンチャー企業の新製品・新サービスのプレスリリース

2026/05/22

株式会社薫製倶楽部

小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第２弾：HACCPには「第0の原則」がある―「食品であること」を誰が確認したか―

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月22日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第２弾：HACCPには「第0の原則」がある―「食品であること」を誰が確認したか―を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月22日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第２弾：HACCPには「第0の原則」がある
―「食品であること」を誰が確認したか―を公開した。
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/898

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0X2EzMjA3NTk4NTZkNGJlNWRhODM1MjVjNDY3MzkxNjc3LnBuZw.png ]

プレスリリース　我々紅麹業界に何が起こったか　63-2

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0X2RiOGQ5NDJhNzQ2Y2IwNjQwMjBkODUxODJkZjAzMDAxLnBuZw.png ]

株式会社薫製倶楽部　代表取締役・薬剤師　森　雅昭
■ ①　HACCPの7原則と「第0の原則」
HACCPの7原則は以下の通りである。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0XzBkNzFiNTUyMTgxMDY2OThiODI2N2UwMzdjZTliNDI1LnBuZw.png ]

原則０は明文化されていない。しかしHACCPはCodex（コーデックス委員会）が食品の安全管理のために策定した仕組みであり、「食品に適用される」ことはその大前提である。食品でない製造工程に適用されることは、制度の設計上想定されていない。

■ ②　長期熟成食品が安全な理由――ハードル理論
食品衛生学における「ハードル理論」とは、長期間にわたる食品の製造・保存において、複数の微生物抑制因子（ハードル）を組み合わせることで安全性を確保するという考え方である。
生ハム・鰹節・味噌など、長期熟成を伴う食品はすべて、複数のハードルが同時に機能している。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0XzNmYjRjYmMzY2ZmMTM3YjYyNjk1M2Q3YWE5ZTQyNTc3LnBuZw.png ]

これらのハードルが組み合わさることで、長期間の製造・保存中も有害微生物の増殖が抑制される。ハードルがあるからこそ、長期熟成食品はHACCPの管理対象として成立する。

■ ③　小林製薬43日培養にはハードルが存在しない
小林製薬の製造工程は「22℃前後・43日間培養」であった（記者会見における製造本部長発言）。この工程において、上記のようなハードル技術が一切確認できない。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0XzhjM2Y4NDQyYjJlN2UxNTVhNjgxMzVhNDcxZWYxNjRmLnBuZw.png ]

■ ④　行政担当者自身が「見たことがない」と述べた
本件製造工程の特殊性は、食品行政の実務担当者も認識していた。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0XzhkZmVmYjA4YzA0MjlmNDY2MmExY2YxZjc2YTM4MTMwLnBuZw.png ]

■ ⑤　「食品確認なきHACCP適用」という根本的問題
以上を整理すると、次の構造が浮かび上がる。

[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQ3NjQjMzc0NzY0X2I1OWU0YjBlY2IzMTEyMTBkNzZiYzU0YmE4ZTg5ZWVkLnBuZw.png ]

当社は「食品ではない」と断定しているのではない。「食品であることを、誰が、いつ、何を根拠に確認したのか」を問うている。
この問いに行政が答えられないとすれば、それ自体がHACCP適用の正当性を失わせる。

→ 続く（次回：Monacolin K＝医薬品同一成分という問題――食品として届け出ることができたのか）

株式会社薫製倶楽部
代表取締役・薬剤師　森　雅昭
〒701-0303　岡山県都窪郡早島町前潟611-1
TEL：090-2001-0686　　Email：sales@kunsei.co.jp

本文書は記者向けの参考資料です。引用・転載にあたっては事前にご確認ください。

提供元：valuepressプレスリリース詳細へ

前のリリース　:　次のリリース

株式会社薫製倶楽部のプレスリリース一覧
小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第２弾：HACCPには「第0の原則」がある―「食品であること」を誰が確認したか―(2026月05年22日) 消費者庁「プベルル酸に関する内容は厚労省資料由来」と説明一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―省庁間の説明の相違を確認するため正式照会(2026月05年21日) 小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか(2026月05年20日) 小林製薬紅麹事件研究解説　被告が裁判席に座る　―2024年6月、事件の渦中に―国立医薬品食品衛生研究所×小林製薬　共著論文の衝撃(2026月05年19日) 小林製薬紅麹事件研究解説出所不明の検体で腎毒性を発表――大阪市保健所は収去せず、厚労省は受領記録なし(2026月05年18日) 小林製薬紅麹事件研究解説厚生労働省はHACCPの根幹を否定した── 科学的衛生管理に基づき適法に判断した企業が罰せられ、問題企業は免責された──(2026月05年17日) 小林製薬紅麹事件研究解説「プベルル酸を毒性物質として公表した事実はない」 ── 矛盾を問う質問書を大阪市保健所に送付したが、回答期限までに返答なし──(2026月05年16日) 小林製薬紅麹事件研究解説「プベルル酸を毒性物質として公表した事実はない」── 農水省への行政不服審査請求を提出(2026月05年15日) 小林製薬紅麹事件研究解説「プベルル酸を毒性物質として公表した事実はない」── 消費者庁への行政不服審査請求を提出(2026月05年14日) 小林製薬紅麹事件研究解説厚生労働省の情報開示文書と武見元大臣発言の矛盾を受けて「大臣の断定発言」と「公表した事実はない」──二つの公的見解は両立しない(2026月05年13日) 小林製薬紅麹事件研究解説厚生労働省の情報開示文書をもとに「プベルル酸を原因物質として公表した事実はない」――厚生労働省の開示文書を根拠に小林製薬へ疑義照会(2026月05年12日) 小林製薬紅麹事件研究解説厚生労働省への情報開示請求により判明225社公表、意思決定の公式記録なし(2026月05年11日) 小林製薬紅麹事件研究解説誤った正義感が紅麹市場を破壊したFDA裁判・食薬区分25年の歴史と、企業名公表プロセスの開示請求薬系研究者・役人の視点で考察(2026月05年10日) 小林製薬紅麹事件研究解説「体温計で血圧を測る」自主点検──紅麹の種類すら確認せず、食品に医薬品の評価を適用──(2026月05年09日) 小林製薬紅麹事件研究解説厚労省が公文書で自らの公表行為を否定した「プベルル酸を公表した事実はない」その2　厚労省の言い分(2026月05年08日) 小林製薬紅麹事件研究解説　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──(2026月05年07日) 小林製薬紅麹事件研究解説　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（後編）─ 小林製薬は調査前から当該菌株を保有していた ─(2026月05年06日) 小林製薬紅麹事件「青かびが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（前編）─ プベルル酸でないとすれば、青カビ汚染説はさらに崩れる ─(2026月05年05日) 小林製薬紅麹事件研究解説　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した(2026月05年04日) 主要報道機関10社に疑義照会を送付─「厚労省がプベルル酸を原因物質と発表した」は各社が一斉報道ところが厚労省は「公表した事実はない」と公文書に明記─(2026月05年03日) 他のプレスリリースを見る