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株式会社薫製倶楽部

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株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町)は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件  Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──を公開した。


株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町)は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件  Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/822

令和8年5月 株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」
 Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzYyNTM0MmVkNzgwMGJkMjFiMjlhMDNkYWFmODdjYmVmLnBuZw.png ]

1 開示決定通知書(厚生労働省発健生0422第3号)の内容
 令和8年2月22日付け(同年2月24日受付、開第3092号)の開示請求に対し、厚労省は令和8年4月22日付けで開示決定通知書を送付した。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2M0ZjI1OGYyODI2OGRmOWI0YTk2MDE2NzY1ODZkYTY0LnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2Q2MDk4NzQ0ZWQ2NTNmZGExYTMwYzYwMzIyMjk4YTBmLnBuZw.png ]

 開示文書の全文は当社ウェブサイトで公開している:https://kunsei.com/archives/819

2 Chain of Custodyとは何か、なぜ重要か
 Chain of Custody(CoC、証拠物保管連鎖)とは、検体・証拠物が採取・移送・保管・分析される過程において、誰が・いつ・どのように取り扱ったかを連続的に記録し、いかなる時点においても「取り違え・改変・汚染がなかった」ことを証明するための仕組みである。
 食品・医薬品の規制科学において、CoCの記録は試験結果の信頼性の前提条件であり、記録が存在しない場合、その試験は「何を試験したのか」が証明できない。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNlYmRkM2I5Mjg0NzdjOTUzZWNkNzE4NTQyODQwZTU4LnBuZw.png ]

 厚労省の回答は、これらを「作成も取得もしていない」というものである。「紛失した」「見つからない」ではなく、そもそも存在した事実がないということである。

3 三つの公文書が示すCoCの完全な欠落
 この事実は、本件において単独で生じたものではない。当社が情報公開請求・質問書等を通じて入手した以下の三つの公文書を並べると、CoCが根本から欠落していた構造が浮かび上がる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNhNmE3YTI3NDI3ZWExNmViYzYxMjZhMDYzZTg4MTFiLnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzdmMjRmNDZjZDMzNzE3MmMxMzVkYzBjYzc1M2Y2NzJhLnBuZw.png ]

4 「作成又は取得した事実はなく」という回答の重大性
 情報公開法第9条第2項は、「行政文書が存在しないとき」の不開示を規定する。通常、行政機関が「文書不存在」を主張するのは文書が見当たらない場合であるが、今回の回答は質が異なる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2RmYTlhMTU0NjAxYTQwNmJlMjNmNDc4YTY1NDdhMmE4LnBuZw.png ]

 「作成又は取得した事実はなく」という文言は、行政機関が「本来作成すべき文書を、作成しなかった」ことを自認するものである。公文書管理法第4条は、行政機関の意思決定過程を記録した文書の作成を義務付けている。プベルル酸を原因物質と判断し、225社を実名公表するという重大な行政行為の過程で、検体の受領という基礎的な事実さえ記録されていなかったことは、同法の趣旨に照らして重大な問題を孕む。

5 本件の法的・科学的含意


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzJjYWRhNWJhNTUzZTE5MWU0ZmVkMDk0ODMyM2U2OWJjLnBuZw.png ]

6 当社の立場
 当社(株式会社薫製倶楽部)は、プベルル酸陰性であった自社製品(品番5P-D全37ロット)にもかかわらず、2024年3月28日に225社の一斉実名公表に含まれ、取引先の喪失・事業機会の逸失という重大な損害を受けた。
 その公表の科学的根拠とされた試験の検体について、「作成も取得もしていない」という行政文書が存在する。薬剤師として14年にわたり紅麹原料に関わってきた当社代表は、食品・医薬品分野における試験の証拠完全性(integrity)がいかに基本的なものかを理解している。
 CoCの欠落した試験結果を根拠とした225社の実名公表は、証拠能力の観点から根本的に再検討されなければならない。本プレスリリースは事実に基づく当社の見解であり、今後も適法な手段により真相究明を続ける。

【薫製倶楽部プレスリリース・シリーズ一覧】
� ‥豕�科学大学のプベルル酸研究に科学的疑義申立(2026/3/10)
�◆�2024年紅麹事件、大阪市保健所が収去していないことを確認(2026/3/12)
��〜�ァ.廛戰襯觧世虜�拠不明 研究解説1〜3(2026/3/13〜17)
�Α.廛戰襯觧世了藩兀�拠について主要報道機関10社へ疑義照会(2026/3/18)
�А〃沙�告発状の提出について(2026/3/19)
�─銑� 動物実験を実施したのは小林製薬だった(前編・後編)(2026/3/19〜23)
�� 小林製薬公表資料に基づくPK試験データの整理(2026/3/24)
�� 国立医薬品食品衛生研究所長を刑事告発(2026/3/25)
�� コカ・コーラが示す食薬区分の本質(2026/3/27)
�� 厚労省健康・生活衛生局長を刑事告発(2026/3/30)
�� 決定的証拠 小林製薬の標準品で小林製薬の検体を試験した(2026/3/31)
�亜銑粥 �2026/4/1〜4/3)
〜 (2026/4/6〜4/20)
〜 (2026/4/21〜4/27)
 プベルル酸の行政記録なし 5機関文書不存在(2026/4/28)
 衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付(2026/4/28)
 朝日新聞報道への見解─モナコリンK曝露量を測定すべき(2026/4/29)
 「モナコリンK=スタチン」と書いたのは小林製薬自身である(2026/5/1)
 厚労省が公文書で自らの公表行為を否定した(2026/5/1)
 主要報道機関10社に疑義照会を送付(2026/5/1)
 動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された(2026/5/1)
 「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する(前編)(2026/5/5)
 「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する(後編)(2026/5/6)
【】 Chain of Custodyの完全な欠落──厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」(2026/5/7)

【会社概要】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzRlMzVkNjk3NWRiNmYyNmY3NWFmNDlhM2Q1NDc5MjQyLnBuZw.png ]




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株式会社薫製倶楽部のプレスリリース一覧
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 紅麹コレステヘルプ(BP-412株)と抗生物質の製法との比較――工業性変異株の使い方についての比較調査(2026月06年07日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説青カビ説の崩壊――小林製薬自身の説明が内包する「現場の常識」への根本的矛盾(2026月06年06日)
  • 【公文書で確認】工場青カビ説、同定結果は発表から127日後菌株管理記録も未開示、6月1日4日に大阪市保健所に質問書送付(2026月06年05日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること 健康被害の「原因」について私の認識の訂正と、原因不明である理由の構造的説明(2026月06年04日)
  • 消費者庁「省庁間の齟齬への回答は行わない」との姿勢を示す一方、当社は本日付で消費者庁長官宛に公開質問状を送付―齟齬の説明を求めるも手続き的回答のみ―(2026月06年03日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 青カビ説も崩れる――大阪市保健所・大安研の開示文書が示す構造的矛盾――(2026月06年02日)
  • 農林水産省「プベルル酸という用語は用いていない」と不開示 一方、厚労省「原因物質として公表した事実なし」―農林水産省に対し、公開質問状を送付―(2026月06年01日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること 「規制されなかった理由」と「健康被害の根本的原因」(2026月05年31日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること 「精製しない食品」と「精製する医薬品」(2026月05年30日)
  • 【公開質問状送付のお知らせ】「紅麹にプベルル酸が入っていた証拠」の開示を厚生労働省・大阪市保健所・国立医薬品食品衛生研究所(NIHS)に正式要求(2026月05年29日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること「チワワと狼を同一視した行政」――工業変異株と伝統株の遺伝的差異――(2026月05年28日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 プベルル酸に関する意思決定は未実施と回答、 一方、対応において当該物質を前提としていたとの回答食中毒対応との関係について「齟齬なし」(2026月05年27日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること 「紅麹コレステヘルプの菌株はどこから来たか」―BP-412という工業変異株の正体―(2026月05年26日)
  • 国衛研「原因物質に関する情報」として発表 一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―国立医薬品食品衛生研究所に対し、公開質問状送付―(2026月05年25日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第4弾 「大腸菌とO157は別物か」――株が性質を決める――(2026月05年24日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第3弾 小林製薬自身も驚いた――ハードルなき43日培養が生み出した「予測不能」という(2026月05年23日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第2弾:HACCPには「第0の原則」がある―「食品であること」を誰が確認したか―(2026月05年22日)
  • 消費者庁「プベルル酸に関する内容は厚労省資料由来」と説明一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―省庁間の説明の相違を確認するため正式照会(2026月05年21日)
  • 小林製薬紅麹事件研究解説 小林製薬「紅麹コレステヘルプ」はHACCPとして成立するか(2026月05年20日)
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